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hpv检验好尴尬宫颈癌疫苗刚获批就成“裁减货”

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2017-02-23 13:03

为什么二价疫苗要过时呢。因为病毒和咱们人一样,还有很多亚型(亚型是指属同一血型抗原,但抗原结构和性能或抗原位点数有一定差异),彼此习性很不一样。与宫颈癌密切相关的HPV病毒下面的亚型差不多有上百种,疫苗不可能对所有的HPV病毒有效,只能去筛选危害最大的几种亚型。其中二价疫苗,对两种亚型最。在国内获批的“二价”疫苗主要是针对HPV-16、18;如今升级的四价疫苗,亚型也就提高到四种,除了覆盖HPV-16、18外,对HPV-6、11也可覆盖,HPV-6、11主要可以引起湿疣。有数据显示,前者对宫颈癌

在我国,一个新药提出申请,一年多才能获批实验,直到三期临床实验结束,再加上评审等环节,药物最终获得通过至少需要五年左右的时间。

历经10年,世界知名制药公司葛兰素史克(GSK)的“希瑞适”终于通过漫长的审查在中国获批,但就在人们以为我们的宫颈癌预防将因此迈上新台阶时,却有消息传来,“希瑞适”已经从最早进入的美国市场黯然退出。因为“希瑞适”为二价产品,美国现在用的都是四价疫苗。

为什么二价疫苗要过时呢。因为病毒和咱们人一样,还有很多亚型(亚型是指属同一血型抗原,但抗原结构和性能或抗原位点数有一定差异),彼此习性很不一样。与宫颈癌密切相关的HPV病毒下面的亚型差不多有上百种,hpv疫苗不能打的人国内hpv疫苗接种防止男性疾病,疫苗不可能对所有的HPV病毒有效,只能去筛选危害最大的几种亚型。其中二价疫苗,对两种亚型最。在国内获批的“二价”疫苗主要是针对HPV-16、18;如今升级的四价疫苗,亚型也就提高到四种,除了覆盖HPV-16、18外,对HPV-6、11也可覆盖,HPV-6、11主要可以引起湿疣。有数据显示,前者对宫颈癌的预防有效率为70%,后者高达90%。

别小看这20%的差异,区别是相当明显的打完hpv疫苗能够洗澡吗?,哪怕1%的风险,背后都承载着无数个人与家庭的悲伤。也正因此,增加20%风险,这不仅是数字,更是生命。当然,人体无法摆脱个体、人种、族群差异的困扰。在国外被证明安全的治疗方案对于我国的群体未必适用,所以,国外的药品在我国上市,要经过再次的评估,这种审慎的态度没错,这本身也非常有意义。

但是,打针hpv疫苗去哪里预定美亚特惠3针2000,重视、审慎不等于固步自封,更不应该自己设定诸多不必要的门槛。人类有区别不假,可是毕竟共同的东西更多,对于已经在国外认可的医学研究来说,进行验证的时候,完全可以有更多便捷的径。早在1990年,美国、欧盟和日本就在布鲁塞尔启动了“人用药品注册技术国际协调会议”(简称ICH),为药品研发和审批上市制定了一个统一的国际性指导标准,加快了新药界范围内的开发使用。

在这个协议之下,一般而言,一个新药的国际推广只需要两年左右。遗憾的是,中国迄今并未加入ICH。一个新药提出申请,一年多才能获批实验,直到三期临床实验结束,再加上评审等环节,药物最终获得通过至少需要五年左右的时间。像“希瑞适”,更是在经历了10年的等待,才在中国上市。令人尴尬的是,当新药在国内上市之时,却恰逢其在国外下架,这等于我们白白浪费了大量时间、精力,更令无数家庭经历了丧女、丧妻、丧母之痛。牙医看病攻略

“希瑞适”在美国的下架也提醒我们,在审查过程中,我们还应该建立更多与相关治疗互通的机制高龄男性备孕需要注意哪因为医学是一个不断进步的学科。即使一个被验证安全的方法也有不断改进的空间,特别是在病毒或细菌的防治方面,因为这些微生物本身就是日新月异地变化着。如果孙子级的新方案都出来了,我们还抱着爷爷级的方案较劲,当然要落伍了。

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hpv检验好尴尬宫颈癌疫苗刚获批就成“裁减货”?

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