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hpv分宫颈癌疫苗内地获批不用到香港打了

文章出处:未知 责任编辑:admin 作者:admin 发表时间:2017-01-11 14:59

接种宫颈癌疫苗再也不用奔赴香港或者国外了。昨日葛兰素史克宣布,希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

2006年全球首支HPV疫苗上市,十年后终于在中国上市。据了解,希瑞适在中国注册用于9-25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,有望在明年年初正式上市。

历经6年临床试验,国内HPV疫苗获批

资料显示,宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症,我国每年约有新发病例13万,占世界宫颈癌新发病例总数的28%。在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

据悉,一项在中国开展的长达6年的希瑞适临床试验选取了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的。在开展宫颈癌筛查项目的同时引进HPV疫苗接种将会显着降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。

9-25岁女性

接种效果最理想

目前已经成功上市的HPV疫苗主要有两种,一是2007年被批准上市的葛兰素史克的希瑞适(Cervarix),针对HPV16、18,常被称为二价疫苗;二是于2006年上市的默沙东的加德希(Gardasil)针对HPV6、11、16、18,也被叫做四价疫苗。

2009年WHO建议将HPV疫苗用于宫颈癌的一级预防。截至目前来看,这两种疫苗对绝大多数接种人群是有效和安全的,超过170个国家已引进上述两种疫苗。

此次葛兰素史克表示,希瑞适在中国注册用于9到25岁女性的接种。对于不少已婚、已有性体验,或超过25岁的女性,是否还有接种疫苗的必要呢?该问题仍然充满争议。根据欧美国家的医师建议,最理想的状态莫过于年龄在26岁以下,在未有性体验前接种。香港美兆医院比如英、美、澳等国,均有在校学生(初中、高中)可免费接受疫苗的服务。

HPV疫苗的免疫效力在青春期后随着年龄增加而显着减弱,这是无疑的。但效力的评估关键还在于有无HPV感染、感染了什么亚型、感染了多少种。相当大一部分的医学人员认为,即使已有性体验,接种HPV疫苗依然有价值,区别在于价值大小。

《协和妇产科文献月报》中就提到,对于接种前没有感染HPV的女性,HPV疫苗能够提供明显的多部位保护作用;对于接种前已有HPV感染的女性,这种多部位保护效应也有体现。日本妇产科协会也将疫苗建议年龄大幅提升到45岁,认为即便有过性生活也依然有充分的注射预防价值。

男性是否应该接种HPV疫苗?

HPV疫苗主要可预防人类乳头瘤状病毒(即HPV)所引起的一系列疾病,它除了能降低70%女性感染子宫颈癌的风险之外,还可百分百降低致男女生殖器官湿疣的HPV6、hpv分宫颈癌疫苗内地获批不用到香港打了11型病毒感染,同时对于男性而言,注射该疫苗还可能降低患上肛门癌与阴茎癌的风险。所以男性同样可以打HPV疫苗。

根据免疫接种咨询委员会(ACIP)的推荐:

年龄11-12岁的男孩应该接受四价HPV疫苗接种;

13-21岁的男孩和男性如果既往没有接种过,或没有完成3次针剂的系列接种,也应该接受四价疫苗接种。年龄22-26岁的男性也可以接受接种;

年龄小至9岁的男孩和女孩都可以接受二价或四价疫苗接种;

和男性有性生活的男性,以及免疫缺陷的人,如果年龄没有超过26岁,推荐其应用四价疫苗接种。

综合澎湃新闻、新京报等

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